康柏西普眼用注射液獲批就新適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)
近日,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意康柏西普眼用注射液開展一項(xiàng)評(píng)估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫(DME)的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征的I期臨床試驗(yàn)。
康柏西普眼用注射液是我公司自主研發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類生物創(chuàng)新藥,該產(chǎn)品能有效地與血管及組織中的VEGF結(jié)合,阻斷由VEGF介導(dǎo)的促進(jìn)新生血管出芽和生長的信號(hào)傳遞。本次為高劑量康柏西普眼用注射液在臨床應(yīng)用上的探索,有望提升患者用藥依從性、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。